프릴리지구입 자생한방병원 약침원외탕전실, 식약처 GMP 실사 통과

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작성자 이길중 작성일25-09-30 11:01 조회4회 댓글0건

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프릴리지구입 자생한방병원은 자생메디바이오센터 약침원외탕전실이 식품의약품안전처가 실시한 ‘의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)’ 실사를 통과했다고 29일 밝혔다.
자생한방병원에 따르면 이번 실사는 의약품 임상시험계획(IND) 승인 절차의 일환으로 진행됐다. 병원은 앞서 보건복지부 한의약혁신기술개발사업의 일환으로 ‘자하거’(태반 추출물) 약침의 임상시험계획 승인을 신청해 식약처로부터 GMP 적합 여부를 확인하기 위한 현장 실사를 받았다.
자생메디바이오센터는 국내 최대 한방의약품 통합조제 시설이다. 이번 실사에서 약침원외탕전실은 자동화 설비, 전용 정제·멸균수 제조시스템, 위생·공정 관리, 품질 관리 체계 등 모든 항목에서 평가 기준을 충족했다. 또한 청정도 시험, 질소 가스 제균 여과 시스템, 교차오염 방지를 위한 4대 동선 분리 등을 통해 고품질의 약침을 생산하는 체계를 갖춘 것으로 인정받았다. GMP 실사를 통과한 것은 한방의료기관 원외탕전실 가운데 유일하며, 국제 의약품실사상호협력기구 가입 이후 강화된 평가 기준 중 가장 까다로운 무균주사제 수준의 심사를 거친 결과다.
자생한방병원은 이번 결과를 바탕으로 식약처로부터 ‘만성 요통에 대한 자하거 약침의 유효성과 안전성 평가 연구’를 위한 임상시험계획 승인을 받았다. 연구팀은 다기관 임상시험을 통해 자하거 약침의 치료 효과와 안전성을 과학적으로 검증할 계획이다.
자생한방병원 관계자는 “이번 GMP 실사 통과와 임상시험 승인으로 한의약 약침의 품질과 안전성이 제도적으로 인정받았다”며 “앞으로도 과학적 근거를 기반으로 한 연구를 확대해 국민 건강 증진에 기여하겠다”고 말했다.
서울시는 국가정보자원관리원 화재에 따른 시민불편을 최소화하기 위해 27일 오후 6시부로 재난안전대책본부를 가동하고, 서비스 복구에 총력을 다 하고 있다고 28일 밝혔다.
이번 화재로 기능이 제대로 운영되지 못하고 있는 시스템은 서울시 전체 411개 전산시스템 중 대시민서비스 38개, 내부시스템 26개 등 총 64개다.
시는 450명의 전담인력으로 구성된 ‘상시 장애 대응 체계’를 즉각 가동해 장애현황파악 및 공유를 하고 있다. 또 서울시 홈페이지, 사회관계망서비스(SNS), 120다산콜 등 가용할 수 있는 모든 매체를 동원해 시민들에게 긴급 안내하고 있다.
현재까지 화재로 영향을 받은 주민등록, 복지, 청년, 교통 등 대시민서비스 38건 중 27건은 수기접수, 대체인증, 직접입력 등을 활용할 수 있도록 운영 준비를 마쳤다.
시 관계자는 “나머지 서비스도 조속히 복구할 수 있도록 총력을 다하고 있다”고 밝혔다.
시는 또 이날 오전 11시부터 자치구 부구청장 회의를 열어 복구가 지연될 경우를 대비한 민원 현장 대응 방안을 논의했다.
서울시는 특히 신분증 본인확인서비스, 지문인식시스템이 모두 이용 불가능한 상황에서 인감증명서를 발급할 경우 문제점 개선, 민생회복 소비쿠폰 신청 관련 사항 등에서 시민 불편 체감이 클 것으로 예상되는 만큼 정부에 조속한 대책마련을 건의하기로 했다.
오세훈 서울시장은 “화재로 인한 전산 장애는 시민생활과 직결되는 중대한 문제”라며 “시민 불편을 최소화하기 위해 가용 자원을 모두 동원해 대응 체계를 집중 가동하고 정부와도 협력해 서비스 정상화를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.